本科（职业教育）专业代码：290202大类：食品药品与粮食专业类：药品与医疗器械类综合评分：-
专业介绍：
本专业培养德智体美劳全面发展，掌握扎实的科学文化基础和药品 GMP 实施与管理、质量风险管理与验证、药品检查技巧及相关法律法规等知识，具备药品生产全过程质量管理、验证项目实施与管理、质量管理体系文件检查和现场检查等能力，具有工匠精神和信息素养，能够从事 GMP 管理、验证管理、药品检查等工作的高层次技术技能人才。
专业面向：
面向质量管理工程技术人员等职业，GMP 管理、验证管理、药品检查等岗位（群）。
统计信息：数据统计截止日期：2025年12月31日
全国普通高校毕业生规模100-150人
专业能力：
1. 具有对药品生产全过程进行现场质量管理的能力
2. 具有对药品生产检验场所、活动进行风险研判和风险控制的能力
3. 具有药品质量管理体系建立、运行和持续改进的能力，能够实施文件管理、偏差和变更管理、质量控制实验室管理等质量管理活动
4. 具有按照国内外GMP和质量管理体系要求开展内部自检、外部审计以及迎接GMP检查的能力
5. 具有掌握药品检查技巧，按照法律法规和药品检查方案要求，实施文件检查、现场检查等检查活动及相关指导的能力
6. 具有验证管理体系构建、验证项目实施和管理的能力
7. 具有运用综合理论知识，发现、分析和解决复杂质量问题，协助开展药品质量管理领域研发和创新发展的能力
8. 具有掌握绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求的能力
9. 具有适应数字经济发展新需求，学习新知识、新技术的能力
10. 具有探究学习、终身学习和可持续发展的能力
资质证书：
相近专业：
制药工程技术；医疗器械工程技术；药事服务与管理；康复工程技术；生物制药技术
